Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7482

Пријавите се!
 


dnaSRPS CEN/TR 17223:2017

Фаза: 50.60 - Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта српског стандарда
Почетак: 2018-01-11
Крај: 2018-03-11

Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa: CEN/TR 17223:2018 CEN/CLC/JTC 3

Наслов на српском језику

Smernice o odnosu između EN ISO 13485: 2016 (Medicinska sredstva - Sistemi upravljanja kvalitetom - Zahtevi za regulatorne svrhe) i Uredba o evropskim medicinskim sredstvima i Uredba o medicinskim sredstvima za dijagnostiku

Наслов на енглеском језику

Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation

Апстракт на српском језику

Ovaj tehnički izvještaj daje smernice o odnosu između zahtjeva iz Evropskog propisa za medicinska sredstva in vitro dijagnostičkih medicinskih sredstava i EN ISO 13485: 2016 - medicinska sredstva - sistemi upravljanja kvalitetom - zahtevi za regulatorne svrhe.

Апстракт на енглеском језику

This Technical Report provides guidance on the relationship between the requirements in the European Regulations for Medical Device and In Vitro Diagnostic Medical Devices and EN ISO 13485:2016 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве

Нема информација.