Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-04-05
Time: 17:11

SRPS EN ISO 80601-2-56:2017

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 67
Датум: 25.09.2017.
Службени гласник:
Број решења: 3170/49-51-02/2017
Издање: 2ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 80601-2-56:2017   CEN/TC 205
Цена: 4278 RSD

За читање онлајн


Наслов на српском језику

Medicinska električna oprema – Deo 2-56: Pojedinačni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse kliničkih termometara za merenje telesne temperature

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2017)

Апстракт на српском језику

Standard se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse za kliničke termometre u kombinaciji sa svojim pomoćnim elementima što se smatra ME opremom. Standard specificira opšte i tehničke zahteve za električne kliničke termometre. Standard se odnosi na sve kliničke električne termometre koji se koriste za merenje temperature pacijenata.

Апстракт на енглеском језику

ISO 80601-2-56:2017 applies to the basic safety and essential performance of a clinical thermometer in combination with its accessories, hereafter referred to as me equipment. This document specifies the general and technical requirements for electrical clinical thermometers. This document applies to all electrical clinical thermometers that are used for measuring the body temperature of patients. Clinical thermometers can be equipped with interfaces to accommodate secondary indicators, printing equipment, and other auxiliary equipment to create me systems. This document does not apply to auxiliary equipment. Me equipment that measures a body temperature is inside the scope of this document. ISO 80601-2-56:2017 does not specify the requirements for screening thermographs intended to be used for the individual non-invasive human febrile temperature screening of groups of individual humans under indoor environmental conditions, which are given in IEC 80601‑2‑59[4]. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to me equipment only, or to me systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to me equipment and to me systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of me equipment or me systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601‑1:2005+A1:2012, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE Additional information can be found in IEC 60601?1:2005+A1:2012, 4.2.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства


11.040.55 - Dijagnostička oprema
17.200.20 - Instrumenti za merenje temperature


Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN ISO 80601-2-56:2017 zamenjuje SRPS EN ISO 80601-2-56:2014 - 25.09.2017


Van plana


osnovna bezbednost, telesna temperatura, klinički instrumenti za ispitivanja, zahtevi za konstrukciju, definicije, projekat

Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia