COVID-19 – Важне информације о наставку пословања ИСС-а током ванредног стања
Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7541

Пријавите се!
 

SRPS EN 80601-2-58:2016/A1:2019

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 17
Датум: 29.11.2019.
Службени гласник:
Број решења: 4216/43-51-02/2019
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 80601-2-58:2015/A1:2019   CLC/TC 62
Цена: 2225 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-58: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za uklanjanje sočiva i uređaja za uklanjanje staklastog tela u oftalmološkoj hirurgiji – Izmena 1

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

Апстракт на српском језику

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za uklanjanje sočiva i uređaja za uklanjanje staklastog tela za oftalmološku hirurgiju i pripadajućeg pribora koji može biti povezan sa ovim elektromedicinskim uređajima, u daljem tekstu ME uređaji. Opasnosti svojstvene u namenjenim fiziološkim funkcijama ME uređaja ili ME sistema u okviru ovog standarda nisu pokriveni posebnim zahtevima u ovom standardu, osim u tačkama 7.2.13 i 8.4.1 opšteg standarda. Ovo drugo izdanje obuhvata promene uzimajući u obzir komentare dostavljene tokom usvajanja prvog izdanja kao evropske direktive o medicinskim uređajima, kao i komentare iz drugih nacionalnih komiteta tokom završetka prvog izdanja ovog standarda.

Апстракт на енглеском језику

IEC 80601-2-58:2014 applies to the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery and associated accessories that can be connected to this medical electrical equipment, hereafter referred to as ME equipment. Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This second edition includes changes in order to take into account the comments submitted during the approval of the first edition as a European Medical Device Directive, as well as the comments from other National Committees during the finalization of the first edition of this standard.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве

Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

medicinski, sočivo, hirurgija, staklasto telo, oftalmološki


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
63 стр.
4278 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-58: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za uklanjanje sočiva i uređaja za uklanjanje staklastog tela za oftalmološku hirurgiju
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
3 стр.
1070 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-58: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za uklanjanje sočiva i uređaja za uklanjanje staklastog tela za oftalmološku hirurgiju — Izmena 11