Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7135

Пријавите се!
 

SRPS EN 556-2:2016

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 16
Датум: 31.10.2016.
Службени гласник:
Број решења: 2660/46-51-02/2016
Издање: 2 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 556-2:2015   CEN/TC 204
Цена: 2012 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija medicinskih sredstava — Zahtevi za medicinska sredstva koja treba da nose oznaku „STERILNO” — Deo 2: Zahtevi za aseptično obrađena medicinska sredstva

Наслов на енглеском језику

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''''STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

Апстракт на српском језику

Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve za neka aseptično obrađena medicinska sredstva da bi mogla biti označena rečju: STERILNO.

Апстракт на енглеском језику

This European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated ''STERILE''. NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designating that a medical device is ''STERILE'' is permissible when a validated manufacturing and sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of aseptic processes are specified in EN ISO 13408 1. Specific requirements for the aseptic processing of solid medical devices and combination products are specified in ISO 13408 7.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN 556-2:2016 zamenjuje SRPS EN 556-2:2008 - 31.10.2016


Дескриптори

medicinska oprema, medicinski instrumenti, sterilna oprema, sterilizacija (higijena), kontrola kvaliteta