Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7354

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 15197:2017

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 60
Датум: 31.01.2017.
Службени гласник:
Број решења: 547/64-51-02/2017
Издање: 2ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 15197:2015   CEN/TC 140
Ovaj standard je identičan sa:
ISO 15197:2013   ISO/TC 212
Цена: 4020 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sistemi ispitivanja za dijagnostiku in vitro – Zahtevi za sisteme praćenja glukoze u krvi za samotestiranje u kontrolisanju dijabetes melitusa

Наслов на енглеском језику

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013)

Апстракт на српском језику

Ovaj međunarodni standard utvrđuje zahteve za in vitro sisteme praćenja glukoze u krvi koji mere koncentraciju glukoze u uzorcima iz krvnih kapilara za specifičnu verifikaciju projekta procedura i za validaciju performansi koju vrši predviđeni korisnik. Ovi sistemi su predviđeni za samomerenje koje izvode laici da bi upravljali dijabetes mellitusom.

Апстракт на енглеском језику

ISO 15197:2013 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus. ISO 15197:2013 is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

instrumenti za klinička ispitivanja, glukoza, krv, merenja


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.01.2017 . 
59 стр.
4020 RSD 
PDF
In vitro dijagnostički sistemi ispitivanja — Zahtevi za sisteme praćenja glukoze u krvi za samotestiranje u kontrolisanju diabetes mellitus-a