Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7347

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 13408-1:2016

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 72
Датум: 31.10.2016.
Службени гласник:
Број решења: 2660/46-51-02/2016
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 13408-1:2015   CEN/TC 204
Цена: 4578 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Aseptična obrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Deo 1: Opšti zahtevi

Наслов на енглеском језику

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)

Апстракт на српском језику

ISO 13408-1:2008 utvrđuje opšte zahteve i daje uputstva za procese, programe i procedure za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa proizvodnje za aseptično obrađene proizvode za zaštitu zdravlja. ISO 13408-1 uključuje zahteve koji se odnose na sveukupni cilj aseptične obrade.

Апстракт на енглеском језику

ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

medicinska oprema, sterilna oprema, sterilizacija, prozvodnja, čiste sobe, srednia (radna)


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.10.2016 . 
76 стр.
4578 RSD 
PDF
Aseptični postupci za proizvode za zaštitu zdravlja — Deo 1: Opšti zahtevi