Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7216

Пријавите се!
 

SRPS EN 16679:2015

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 18
Датум: 29.05.2015.
Службени гласник: 48/15
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 16679:2014   CEN/TC 261
Цена: 2225 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Ambalaža — Obeležja koja omogućavaju verifikaciju zaštite od neovlašćenog otvaranja ambalaže za medicinske proizvode

Наслов на енглеском језику

Packaging - Tamper verification features for medicinal product packaging

Апстракт на српском језику

Ovim standardom se specificiraju zahtevi i daju smernice za primenu, korišćenje i proveru načina zaštite od neovlašćenog otvaranja ambalaže za medicinske proizvode.

Апстракт на енглеском језику

This European Standard specifies requirements and provides guidance for the application, use and check of tamper verification features to the packaging of medicinal products. NOTE The packaging of medicinal products placed on the market and incorporating tamper verification features in accordance with this European Standard meets the requirements of Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2011/62/EU. Article 54(o) of the Directive stipulates, that on the outer packaging of certain medicinal products or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging shall appear, among others, "a device allowing verification of whether the outer packaging has been tampered with". The principles in this European Standard can be applied in other countries and sectors, as appropriate.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве

Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

ambalaža, medicinski proizvodi, zaštita od neovlašćenog otvaranja, obeležja, verifikacija