Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-02-17
Time: 16:02


SRPS EN ISO 14630:2014

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 25
Датум: 31.07.2014.
Службени гласник: 82/14
Број решења:
Издање: 2 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 14630:2012   CEN/TC 285
Цена: 2737 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Neaktivni hirurški implantati — Opšti zahtevi

Наслов на енглеском језику

Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2012)

Апстракт на српском језику

Ovaj međunarodni standard specificira opšte zahteve za neaktivne hirurške implante (u daljem tekstu implante). Ovaj standard nije primenjiv na dentalne implante, dentalni restaurativni materijal, transendodontske i transradikularne implante, intraokularna sočiva i implante koji koriste održivo životinjsko tkivo.

Апстракт на енглеском језику

ISO 14630:2012 specifies general requirements for non-active surgical implants. ISO 14630:2012 is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants, intra-ocular lenses and implants utilizing viable animal tissue. With regard to safety, ISO 14630:2012 specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

11.040.40 - Hirurški, protetički i ortopedski implantati


Директиве

Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN ISO 14630:2014 zamenjuje SRPS EN ISO 14630:2011 - 31.07.2014


Дескриптори

biološke opasnosti, provera, klinički, oštećenje, podaci o proizvođaču, definicije, projekat, vrednovanje


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.07.2014 . 
27 стр.
2909 RSD 
PDF
Neaktivni hirurški implantati - Opšti zahtevi


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia