Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-01-22
Time: 10:36


SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 16
Датум: 30.04.2014.
Датум повлачења: 31.10.2016 .
Службени гласник: 49/14
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013   CEN/TC 204
Цена: 2097 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu — Zračenje — Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva — Izmena 1

Наслов на енглеском језику

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)

Апстракт на српском језику

Ova dopuna odnosi se na priloge ZA, ZB i ZC koje daju vezu između ovog Evropskog standarda i Bitnih zahteva EU Direktiva.

Апстракт на енглеском језику

Нема информација.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

11.080.01 - Sterilizacija i dezinfekcija uopšte


Директиве

90/385/EEC - Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
93/42/EEC - Директива за општа медицинска средства (MDD)


Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN ISO 11137-1:2016 zamenjuje SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014 - 31.10.2016


Дескриптори

prihvatanje (odobrenje), biološke opasnosti, etaloniranje, karakterizacije, provere, čišćenje, kontejneri, definicije, doza, dozimetri


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.10.2016 . 
46 стр.
3807 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
69 стр.
4278 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije
Engleski
Повучен 
31.01.2014 . 
73 стр.
4578 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
24 стр.
2737 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 3: Smernice sa aspekta dozimetrije


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia