SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014
Статус: Повучен
Језик: Engleski Бр. страна: 16 Датум: 30.04.2014. Датум повлачења: 31.10.2016 . Службени гласник: 49/14 Број решења: Издање: 1 ED |
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 CEN/TC 204 |
Цена: 2097 RSD За читање онлајн ![]() ![]() |
Наслов на српском језику
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu — Zračenje — Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva — Izmena 1
Наслов на енглеском језику
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
Апстракт на српском језику
Ova dopuna odnosi se na priloge ZA, ZB i ZC koje daju vezu između ovog Evropskog standarda i Bitnih zahteva EU Direktiva.
Апстракт на енглеском језику
Нема информација.
Комисија за стандарде
ICS
Директиве
Национални пропис
Нема информација.Национална активност
SRPS EN ISO 11137-1:2016
zamenjuje
SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014
- 31.10.2016
Дескриптори
prihvatanje (odobrenje), biološke opasnosti, etaloniranje, karakterizacije, provere, čišćenje, kontejneri, definicije, doza, dozimetri
Извор
Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
Купи

Повучен
31.10.2016
.
46 стр.
3807 RSD

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Повучен
30.09.2011
.
69 стр.
4278 RSD

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

Повучен
31.01.2014
.
73 стр.
4578 RSD

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

Повучен
25.12.2017
.
24 стр.
2737 RSD

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 3: Smernice sa aspekta dozimetrije