Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7357

Пријавите се!
 

SRPS EN 60601-2-66:2013

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 95
Датум: 24.06.2013.
Датум повлачења: 17.12.2018 .
Службени гласник: 56/13
Број решења: 7283/73-51-02/2018
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 60601-2-66:2013   CLC/SR 29
Цена: 4920 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-66: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse slušnih instrumenata i sistema slušnih instrumenata

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing instruments and hearing instrument systems

Апстракт на српском језику

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost slušnih instrumenata i sistema slušnih instrumenata. Opasnosti svojstvene predviđenim fiziološkim funkcijama slušnih instrumenata ili sistema slušnih instrumenata koje su u okviru predmeta ovog standarda ovde nisu obuhvaćene posebnim zahtevima, izuzev u 201.7.9.2 i 201.9.6. Pribor uz slušne instrumente za brigu o zdravlju u kućnom okruženju (npr. jedinice za daljinsko upravljanje, punjači baterija, izvori napajanja) obuhvaćeni su standardima koji se najviše primenjuju, IEC 60065, IEC 60950-1, kao i drugim primenljivim IEC standardima za bezbednost. Pribor priključen na slušni instrument može sa njim da čini sistem slušnog instrumenta. Sve primenljive tačke ovog posebnog standarda primenjuju se samo na slušni instrument i njegove odvojive delove. Preostale komponente sistema slušnog instrumenta podležu zahtevima ovog posebnog standarda, što proističe iz njihove povezanosti sa sistemom slušnog instrumenta. Ovaj standard se ne primenjuje na kohlearne implantate niti druge implantne slušne instrumente, slušne instrumente zasnovane na provodljivosti kostiju, slušne instrumente koji se koriste u obrazovne svrhe (npr. slušne instrumente za grupno korišćenje), niti se bavi primenom slušnih instrumenata za merenje nivoa čujnosti.

Апстракт на енглеском језику

IEC 60601-2-66:2012 International Standard applies to the basic safety of hearing instruments and hearing instrument systems. Hazards inherent in the intended physiological function of hearing instruments or hearing instrument systems within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 201.7.9.2 and 201.9.6. Accessories to hearing instruments in the home healthcare environment (e.g. remote control units, audio streamers, battery chargers, power supplies) are covered by the most applicable standard, IEC 60065, IEC 60950-1 or other applicable IEC safety standards. Accessories connected to a hearing instrument may form a hearing instrument system. Only the hearing instrument and its detachable parts are subject to all applicable clauses of this particular standard. The remaining components of the hearing instrument system are subject to requirements of this particular standard that result from their connection to the hearing instrument system. This standard does not apply to: - cochlear implants or other implanted hearing instruments; - bone conduction hearing instruments; - educational hearing instruments (i.e. group hearing instruments, auditory trainers etc.); - the application of a hearing instrument for the measurement of hearing levels. IEC 60645-1 applies; - audio-frequency induction-loop systems or their component parts, as described in IEC 60118-4 and IEC 62489-1; - assisted hearing instrument systems using infra-red or radio; - and the sound generating function of a tinnitus masker.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве

Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

elektromedicinski uređaj, električka bezbednost, akustički uređaj, akustičko merenje, slušno pomagalo


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
794 стр.
10096 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
3 стр.
1070 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Izmena 11
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
66 стр.
4278 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
127 стр.
5604 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-11: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji se koriste u okruženju kućne zdravstvene nege
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
253 стр.
7028 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
263 стр.
7028 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
109 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-3: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zaštita od zračenja kod dijagnostičkih rendgen-aparata
Srpski
Повучен 
27.08.2012 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-4: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Programabilni električni medicinski sistemi
Engleski
Повучен 
31.03.2011 . 
81 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
87 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i smernice za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
28 стр.
2909 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-10: Posebni zahtevi za bezbednost nervnih i mišićnih stimulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
60 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-11: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za terapiju gama zracima
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
53 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
6 стр.
1241 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema - Izmena 1
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
40 стр.
3422 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-16: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
37 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-17: Posebni zahtevi za bezbednost automatskih "afterloading" uređaja za brahiterapiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
29 стр.
3507 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-18: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za endoskopiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-23: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse monitorskih uređaja za transkutani parcijalni pritisak
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
64 стр.
5134 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-24: Posebni zahtevi za bezbednost infuzionih pumpi i regulatora
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo-2-25: Posebni zahtevi za bezbednost elektrokardiografa
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
20 стр.
2867 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-26: Posebni zahtevi za bezbednost elektroencefalografa
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
146 стр.
5604 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-27: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući bitne performanse, elektrokardiografskih monitorskih uređaja
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
37 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-29: Posebni zahtevi za bezbednost radioterapijskih simulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
58 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za kratkotalasnu terapiju
Srpski
Повучен 
28.02.2017 . 
21 стр.
3102 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja koji pripadaju rendgen-aparatima
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
92 стр.
5904 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
20 стр.
2398 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 1
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
23 стр.
2566 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 2
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
60 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-34: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za invazivno praćenje krvnog pritiska
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
21 стр.
3102 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-36: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za vantelesno indukovanu litotripsiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-44: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za računarsku tomografiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
45 стр.
4322 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-45: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za mamografiju i mamografskih uređaja za stereotaksiju
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
104 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-47: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, ambulantnih elektrokardiografskih sistema
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
101 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-49: Posebni zahtevi za bezbednost višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
24 стр.
2737 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-5: Posebni zahtevi za bezbednost ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
184 стр.
6288 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-51: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, jednokanalnih i višekanalnih elektrokardiografa sa zapisivanjem i analiziranjem
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
49 стр.
4578 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost terapeutskih rendgen-aparata koji rade u opsegu od 10 kV do 1 MV