Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7174

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 14971:2014

Статус: Објављен
Језик: Srpski
Бр. страна: 197
Датум: 30.04.2014.
Службени гласник: 49/14
Број решења:
Издање: 2 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 14971:2012   CEN/CLC/JTC 3
Цена: 7245 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Medicinska sredstva — Primena menadžmenta rizikom na medicinska sredstva

Наслов на енглеском језику

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

Апстракт на српском језику

ISO 14971 specificira za proizvođača procese za identifikaciju opasnosti u vezi sa medicinskim sredstvima, uključujući medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro, za ocenu i vrednovanje združenog rizika,za kontrolu ovih rizika i za praćenje efekata kontrole.

Апстракт на енглеском језику

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls. The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

prateći dokument, oštećenje, opasnost, opasna situacija, proizvođač, medicinsko sredstvo, objektivni dokaz, proces, zapis, preostali rizik, rizik, analiza rizika, vrednovanje rizika, menadžment rizikom, bezbednost, ozbiljnost, verifikacija


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Srpski
Повучен 
30.04.2014 . 
88 стр.
5666 RSD 
PDF
Medicinski uređaji - Primena menadžmenta rizikom na medicinske uređaje