Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2019-12-07
Time: 09:17


SRPS CEN ISO/TR 14969:2012

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 86
Датум: 21.06.2012.
Датум повлачења: 28.02.2018 .
Службени гласник: 61/12
Број решења: 1313/43-51-02/2018
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
CEN ISO/TR 14969:2005   CEN/CLC/JTC 3
Цена: 4920 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Medicinska sredstva — Sistemi menadžmenta kvalitetom — Smernice za primenu ISO 13485:2003

Наслов на енглеском језику

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)

Апстракт на српском језику

Ovaj tehnički izveštaj daje smernice za primenu zahteva za menadžment kvalitetom sadržani u ISO 13485.

Апстракт на енглеском језику

ISO/TR 14969:2004 provides guidance for the application of the requirements for quality management systems contained in ISO 13485. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 13485. It does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities. This guidance can be used to better understand the requirements of ISO 13485 and to illustrate some of the variety of methods and approaches available for meeting the requirements of ISO 13485.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

03.120.10 - Upravljanje kvalitetom i obezbeđenje kvaliteta
11.040.01 - Medicinska oprema uopšte


Директиве

Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

primene, medicinska sredstva, medicinska oprema, medicinski instrumenti, medicinski proizvodi, zahtevi za kvalitet, upotreba


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia