SRPS CEN ISO/TR 14969:2012
|
Статус: Повучен
Језик: Engleski Бр. страна: 86 Датум: 21.06.2012. Датум повлачења: 28.02.2018 . Службени гласник: 61/12 Број решења: 1313/43-51-02/2018 Издање: 1 ED |
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
CEN ISO/TR 14969:2005 CEN/CLC/JTC 3 |
Цена: 4920 RSD За читање онлајн 
Одштампај
|
Наслов на српском језику
Medicinska sredstva — Sistemi menadžmenta kvalitetom — Smernice za primenu ISO 13485:2003
Наслов на енглеском језику
Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)
Апстракт на српском језику
Ovaj tehnički izveštaj daje smernice za primenu zahteva za menadžment kvalitetom sadržani u ISO 13485.
Апстракт на енглеском језику
ISO/TR 14969:2004 provides guidance for the application of the requirements for quality management systems contained in ISO 13485. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 13485. It does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities.
This guidance can be used to better understand the requirements of ISO 13485 and to illustrate some of the variety of methods and approaches available for meeting the requirements of ISO 13485.
Комисија за стандарде
ICS
Директиве
Нема информација.Национални пропис
Нема информација.Национална активност
Нема информација.Дескриптори
primene, medicinska sredstva, medicinska oprema, medicinski instrumenti, medicinski proizvodi, zahtevi za kvalitet, upotreba