Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-02-29
Time: 15:55


SRPS EN ISO 15798:2012

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 27
Датум: 30.01.2012.
Датум повлачења: 30.05.2014 .
Службени гласник: 10/12
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 15798:2010   CEN/TC 170
Цена: 2909 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Oftalmološki implantati- Hirurška sredstva u oftalmologiji

Наслов на енглеском језику

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2010)

Апстракт на српском језику

Ovaj standard je primenjiv hirurška sredstva u oftalmologiji(OVDs),klase neaktivnih hirurških impaltata sa viskoznim i viskozno-elastičnim svojstvima, namenjena za upotrebu za vreme operacije prednjeg segmenta ljudskog oka.

Апстракт на енглеском језику

ISO 15798:2010 is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intra-ocular tissues and to manipulate tissues during surgery. ISO 15798:2010 specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices.

Комисија за стандарде

Z172 - Оптика, фотоника и заштита очију

ICS

11.040.70 - Oftalmološka oprema


Директиве

93/42/EEC - Директива за општа медицинска средства (MDD)


Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN ISO 15798:2014 zamenjuje SRPS EN ISO 15798:2012 - 30.05.2014


Дескриптори

oftalmološka oprema, oftalmologija, optički instrumenti, medicinska oprema, optika, oči


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia