Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7165

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 25539-1:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 57
Датум: 30.09.2011.
Датум повлачења: 25.09.2017 .
Службени гласник: 75/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011   CEN/TC 285
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 25539-1:2009   CEN/TC 285
Цена: 3858 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Kardiovaskularni implantati – Endovaskularna sredstva – Deo 1: Endovaskularne proteze

Наслов на енглеском језику

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses (ISO 25539-1:2003 including Amd 1:2005)

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda utvrđuju se zahtevi za endovaskularne proteze, na osnovu važećih medicinskih znanja.

Апстракт на енглеском језику

ISO 25539-1:2003 specifies requirements for endovascular prostheses, based upon current medical knowledge. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization packaging and information supplied by the manufacturer. It should be considered as a supplement to ISO 14630, which specifies general requirements for the performance of non-active surgical implants. ISO 25539-1:2003 is applicable to endovascular prostheses used to treat arterial aneurysms, arterial stenoses, or other appropriate vascular abnormalities. ISO 25539-1:2003 is applicable to delivery systems if they comprise an integral component of the deployment of the endovascular prostheses. ISO 25539-1:2003 is not applicable to vascular occluders, with the exception of contra-lateral iliac occluders when used as an integral part of an aorto-uni-iliac device. See ISO 14630 for excluded products. ISO 25539-1:2003 is not applicable to procedures and devices used prior to the introduction of the endovascular system, such as balloon angioplasty devices.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

implantati (hirurški), medicinska sredstva, medicinska oprema, osteosinteza, medicinski proizvodi


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.07.2014 . 
106 стр.
5049 RSD 
PDF
Kardiovaskularni implantati -Endovaskularna sredstva - Deo 2: Vaskularni stentovi