Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7163

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 16061:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 28
Датум: 30.09.2011.
Датум повлачења: 31.10.2016 .
Службени гласник: 75/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 16061:2009   CEN/TC 285
Цена: 2792 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Instrumenti koji se koriste zajedno sa neaktivnim hirurškim implantatima- Opšti zahtevi

Наслов на енглеском језику

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

Апстракт на српском језику

Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za instrumente koji se koriste zajedno sa neaktivnim hirurškim implantatima. Ovi zahtevi su primenjivi na instrumente koji su proizvedeni i koji se ponovo isporučuju posle obnavljanja.

Апстракт на енглеском језику

ISO 16061:2008 specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are resupplied after refurbishment. ISO 16061:2008 also applies to instruments which may be connected to power-driven systems, but does not apply to the power-driven systems themselves. With regard to safety, ISO 16061:2008 gives requirements for intended performance, design attributes, selection of materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information to be supplied by the manufacturer.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

klinički, vrednovanja, implantati (hirurški), instrumenti, materijali, medicinska sredstva, medicinska oprema, medicinski proizvodi, hirurška oprema