Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-01-26
Time: 23:19


SRPS EN ISO 14630:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 27
Датум: 30.09.2011.
Датум повлачења: 31.07.2014 .
Службени гласник: 75/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 14630:2009   CEN/TC 285
Цена: 2909 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Neaktivni hirurški implantati - Opšti zahtevi

Наслов на енглеском језику

Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2008)

Апстракт на српском језику

Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za neaktivne hirurške implantate, nadalje kao implantati

Апстракт на енглеском језику

ISO 14630:2008 specifies general requirements for non-active surgical implants. ISO 14630:2008 is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants, intra-ocular lenses and implants utilizing viable animal tissue. With regard to safety, ISO 14630:2008 gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements. Additional tests are given or referred to in level 2 and level 3 standards.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

11.040.40 - Hirurški, protetički i ortopedski implantati


Директиве

93/42/EEC - Директива за општа медицинска средства (MDD)


Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN ISO 14630:2014 zamenjuje SRPS EN ISO 14630:2011 - 31.07.2014


Дескриптори

vrednovanja, implantati (hirurški), označavanje, materijali, medicinska sredstva, medicinska oprema, medicinski instrumenti, medicinski proizvodi, zahtevi za bezbednost


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia