Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7109

Пријавите се!
 

SRPS EN 12006-2:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 13
Датум: 30.09.2011.
Датум повлачења: 25.09.2017 .
Службени гласник:
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 12006-2:1998+A1:2009   CEN/TC 285
Цена: 1848 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Neaktivni hirurški implantati – Posebni zahtevi za kardiovaskularne implantate – Deo 2: Vaskularne proteze uključujući i cevaste implantate sa srčanim zaliscima

Наслов на енглеском језику

Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits

Апстракт на српском језику

Ovim standardom opisuju se specifični zahtevi za vaskularne proteze uključujući i cevaste implantate sa srčanim zaliscima sintetičkog ili biološkog porekla namenjeni zameni, rekonstrukciji , bajpasu ili drugom obliku šanta između segmenata u kardiovaskularnom sistemu kod ljudi

Апстракт на енглеском језику

This standard describes specific requirements for vascular prostheses, including cardiac valve conduits, of synthetic or biological origin intended to replace, to reconstruct, to bypass or to form shunts between segments of the cardio-vascular system in humans. This European Standard is not applicable to prostheses derived from host tissue (autografts). NOTE A valve conduit is regarded as a composite prosthesis and falls within the scope of this standard. With regard to safety it gives in addition to EN ISO 14630:1997, requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. This European Standard specifies the designation of materials of the manufacturer and the construction of the device, and the designation of sizes and dimensions of vascular prostheses. It specifies biological requirements for the materials of construction and for the finished product by references to appropriate International and European Standards. In addition this European Standard specifies the designation of mechanical properties. It describes methods for the measurement and verification of the dimensions and mechanical properties stated by the manufacturer, including durability testing. This standard also gives requirements for packaging and labelling. It provides definitions of the terms in common use. This European Standard does not specify all possible performance or dimensional characteristics. In such cases, the European Standard does however include methods to verify the nominal values stated by the manufacturer.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

srčani zalisci, implantati (hirurški), merenje, medicinski proizvodi, medicinska tehnologija, vaskularne proteze , medicnska sredstva


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
28.02.2018 . 
14 стр.
1848 RSD 
PDF
Neaktivni hirurški implantati – Posebni zahtevi za kardiovaskularne implantate – Deo 3: Endovaskularna sredstva