Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7347

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 22442-3:2011

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 34
Датум: 30.09.2011.
Службени гласник: 75/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 22442-3:2007   CEN/TC 206
Цена: 3253 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Medicinska sredstva za koja se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 3: Validacija eliminacije i/ili inaktivacije virusa i agensa transmisione spongioformne encefalopatije (TSE)

Наслов на енглеском језику

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda utvrđuju se zahtevi za validaciju eliminacije i/ili inaktivaciju virusa i agenasa transmisione spongioformne encefalopatije (TSE) u toku proizvodnje medicnskih sredstava (isključujući medicinska sredstava za dijagnostiku in vitro) od životinjskog tkiva i njihovih derivata, koja su neodrživa ili koja se mogu učiniti neodrživim.

Апстракт на енглеском језику

ISO 22442-3:2007 specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from animal tissue, which are non-viable or have been rendered non-viable. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1. It does not cover other transmissible and non-transmissible agents.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

zaštita zdravlja, materijali, medicinska sredstva, medikamenti, upravljanje rizikom, tkivo


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.01.2017 . 
38 стр.
3422 RSD 
PDF
Medicinska sredstva za koja se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 1: Primena upravljanja rizikom
Engleski
Повучен 
31.01.2017 . 
28 стр.
2909 RSD 
PDF
Medicinska sredstva za koja se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 2: Kontrole porekla, sakupljanja i rukovanja