Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7175

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 14937:2011

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 52
Датум: 30.09.2011.
Службени гласник: 75/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 14937:2009   CEN/TC 204
Цена: 3858 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Opšti zahtevi za karakterizaciju sredstava za sterilizaciju i razvoj, validacija i rutinska kontrola procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Наслов на енглеском језику

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009)

Апстракт на српском језику

Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za karakterizaciju sredstava za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva. Ovaj standard je primenjiv na procese sterilizacije u kojima se mikroorganizmi inaktiviraju fizičkim i/ili hemijskim putem.

Апстракт на енглеском језику

ISO 14937:2009 specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process for medical devices. It applies to sterilization processes in which microorganisms are inactivated by physical and/or chemical means and is intended to be applied by process developers, manufacturers of sterilization equipment, manufacturers of medical devices to be sterilized, and organizations responsible for sterilizing medical devices. ISO 14937:2009 specifies the elements of a Quality Management System which are necessary to assure the appropriate characterization of the sterilizing agent, development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

zaštita zdravlja, medicinska oprema, medicinski proizvodi, sterilizacija zračenjem, sterilizatori


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
50 стр.
3654 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Opšti zahtevi za karakterizaciju sredstva za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
2 стр.
906 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Opšti zahtevi za karakterizaciju sredstva za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva - Ispravka