Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7347

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 11137-2:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 73
Датум: 30.09.2011.
Датум повлачења: 31.01.2014 .
Службени гласник: 75/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11137-2:2007/AC:2009   CEN/TC 204
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11137-2:2007   CEN/TC 204
Цена: 4578 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

Наслов на енглеском језику

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda utvrđuju se metode za određivanje minimalne doze koja je potrebna da bi se ispunili minimalni zahtevi za sterilnost i metode za utvrđene doze sterilizacije od 25 kGy ili 15 kGy da bi se ispunio nivo osiguranja sterilnosti, SAL, od 10 do 6.

Апстракт на енглеском језику

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level (SAL) of 10-6. It also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. ISO 11137-2:2006 defines product families for dose establishment and dose auditing.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

doza, zaštita zdravlja, medicinska oprema, javno zdravlje, zračenje


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.10.2016 . 
46 стр.
3807 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava
Engleski
Повучен 
31.10.2016 . 
16 стр.
2097 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu — Zračenje — Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva — Izmena 1
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
69 стр.
4278 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
24 стр.
2737 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 3: Smernice sa aspekta dozimetrije