SRPS EN ISO 18113-2:2011
Статус: Повучен
Језик: Engleski Бр. страна: 23 Датум: 28.06.2011. Датум повлачења: 28.02.2013 . Службени гласник: Број решења: Издање: |
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 18113-2:2009 CEN/TC 140 |
Цена: 2566 RSD За читање онлајн ![]() ![]() |
Наслов на српском језику
Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača (obeležavanje) - Deo 2: Reagensi za dijagnostiku in vitro za profesionalnu upotrebu
Наслов на енглеском језику
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009)
Апстракт на српском језику
Оvim delom standarda se utvrđuju zahtevi za informacije koje daje proizvođač za reagense za dijagnostiku in vitro za profesionalnu upotrebu.
Апстракт на енглеском језику
ISO 18113-2:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for professional use.
ISO 18113-2:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for professional use.
ISO 18113-2:2009 can also be applied to accessories.
ISO 18113-2:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.
Комисија за стандарде
ICS
Директиве
Национални пропис
Нема информација.Национална активност
SRPS EN ISO 18113-2:2013
zamenjuje
SRPS EN ISO 18113-2:2011
- 28.02.2013
SRPS EN ISO 18113-2:2011
zamenjuje
SRPS EN 375:2008
- 28.06.2011
Дескриптори
aparati za analizu, dijagnostička oprema, in vitro, uputstvo za upotrebu, obeležavanje, medicinska oprema, medicinska tehnologija, terminologija
Извор
Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
Купи

Повучен
28.02.2013
.
60 стр.
4020 RSD

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača (obeležavanje) - Deo 1: Termini, definicije i opšti zahtevi

Повучен
28.02.2013
.
21 стр.
2566 RSD

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača(obeležavanje) - Deo 3: Instrumenti za dijagnostiku in vitro za profesionalnu upotrebu

Повучен
28.02.2013
.
23 стр.
2566 RSD

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača(obeležavanje) - Deo 4: Reagensi za dijagnostiku in vitro za samoispitivanje

Повучен
28.02.2013
.
21 стр.
2566 RSD

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvoođača(obeležavanje) - Deo 5: Instrumenti za dijagnostiku in vitro za samoispitivanje