Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7165

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 11607-1:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 36
Датум: 31.05.2011.
Датум повлачења: 25.12.2017 .
Службени гласник: 40/11
Број решења: 4355/116-51-02/2017
Издање: 2 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11607-1:2009   CEN/TC 102
Цена: 3284 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Наслов на енглеском језику

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006)

Апстракт на српском језику

Ovaj deo standarda utvrđuje zahteve i metode ispitivanja za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme koji su namenjeni za održavanje sterilnosti terminalno sterilisanih medicinskih sredstava do momenta upotrebe.

Апстракт на енглеском језику

ISO 11607-1:2006 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. ISO 11607-1:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized. ISO 11607-1:2006 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations. ISO 11607-1:2006 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

medicinska sredstva, medicinski proizvodi, medicinska oprema, ambalažni materijal, bezbednost, zahtevi za bezbednost, sterilizatori


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
34 стр.
3122 RSD 
PDF
Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
17 стр.
2135 RSD 
PDF
Pakovanje za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i sisteme pakovanja – Izmena 1
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
20 стр.
2301 RSD 
PDF
Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
12 стр.
1684 RSD 
PDF
Pakovanje za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zaptivanja i sklapanja — Izmena 1