Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-02-28
Time: 21:45


SRPS EN ISO 11140-1:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 38
Датум: 31.05.2011.
Датум повлачења: 28.02.2018 .
Службени гласник: 40/11
Број решења: 1313/43-51-02/2018
Издање: 2 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11140-1:2009   CEN/TC 102
Цена: 3422 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 1: Opšti zahtevi

Наслов на енглеском језику

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005)

Апстракт на српском језику

Ovaj deo standarda utvrđuje opšte zahteve i metode ispitivanja za indikatore koji se izlažu procesima sterilizacije u smislu fizičkih i/ili hemijskih promena supstanci i koji se koriste za praćenje dostizanja jedne ili više promenljivih zahtevanih u procesu proizvodnje.

Апстракт на енглеском језику

ISO 11140-1:2005 specifies general requirements and test methods for indicators that show exposure to sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are used to monitor the attainment of one or more of the variables required for a sterilization process. They are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism. The requirements and test methods of ISO 11140-1:2005 apply to all indicators specified in subsequent parts of ISO 11140, unless the requirement is modified or added to by a subsequent part, in which case the requirement of that particular part will apply.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

11.080.01 - Sterilizacija i dezinfekcija uopšte


Директиве

90/385/EEC - Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
93/42/EEC - Директива за општа медицинска средства (MDD)


Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN ISO 11140-1:2015 zamenjuje SRPS EN ISO 11140-1:2011 - 22.06.2015
SRPS EN ISO 11140-1:2011 zamenjuje SRPS EN ISO 11140-1:2009 - 31.05.2011


Дескриптори

hemijski indikatori, oprema, etilen-oksid, formaldehid, indikatori, medicinska sredstva, sterilizatori


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
38 стр.
3422 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Hemijski indikatori - Deo 1: Opšti zahtevi
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
30 стр.
3080 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Hemijski indikatori - Deo 3: Sistemi indikatora klase 2 pri ispitivanju prodiranja pare po Boviju (Bowie) i Diku (Dick)


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia