Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7174

Пријавите се!
 

SRPS EN 285:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 86
Датум: 31.05.2011.
Датум повлачења: 31.01.2017 .
Службени гласник: 40/11
Број решења:
Издање: 2 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 285:2006+A2:2009   CEN/TC 102
Цена: 4722 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija — Sterilizatori na paru — Veliki sterilizatori

Наслов на енглеском језику

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers

Апстракт на српском језику

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi i ispitivanja za velike sterilizatore na paru, prvenstveno upotrebljeni za zaštitu zdravlja za sterilizaciju medicinskih sredstava i dodatne opreme koja sadrži jedan ili više elemenata sterilizacije.

Апстракт на енглеском језику

1.1 This European Standard specifies requirements and the relevant tests for large steam sterilizers primarily used in health care for the sterilization of medical devices and their accessories contained in one or more sterilization modules. The test loads described in this European Standard are selected to represent the majority of loads (i.e. wrapped goods consisting of metal, rubber and porous materials) for the evaluation of general purpose steam sterilizer for medical devices. However, specific loads (e.g. heavy metal objects or long and/or narrow lumen) will require the use of other test loads. Large steam sterilizers can also be used during the commercial production of medical devices. 1.2 This European Standard is not applicable to steam sterilizers designed to process a size of load less than one sterilization module or having a chamber volume less than 60 l. 1.3 This European Standard does not describe a quality assurance system for the control of all stages of the manufacture of the sterilizer. NOTE Attention is drawn to the standards for quality management systems e.g. EN ISO 13485. 1.4 Planning and design of products applying to this European Standard should consider the environmental impact from the product during its life cycle. Environmental aspects are addressed in Annex A. NOTE Additional aspects of environmental impact are addressed in EN ISO 14971.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN 285:2017 zamenjuje SRPS EN 285:2011 - 31.01.2017
SRPS EN 285:2011 zamenjuje SRPS EN 285:2009 - 31.05.2011


Дескриптори

oprema, medicinska oprema, mikrobiološka analiza, mikrobiologija, sterilizatori na paru, sterilizatori


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
82 стр.
4722 RSD 
PDF
Sterilizacija - Sterilizatori na paru - Veliki sterilizatori