Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7169

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 10993-17:2011

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 37
Датум: 29.08.2011.
Службени гласник: 66/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 10993-17:2009   CEN/TC 206
Цена: 3284 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 17: Uspostavljanje dozvoljenih graničnih vrednosti za ekstrahovane primese

Наслов на енглеском језику

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda utvrđuju se metode za određivanje dozvoljenih graničnih vrednosti za ekstrahovane primese iz medicinskih sredstava. Namenjen je za primenu u izradi standarda i postavljanju određenih granica onda kada standardi ne važe.

Апстракт на енглеском језику

ISO 10993-17:2002 specifies the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified. ISO 10993-17:2002 is not applicable to devices that have no patient contact (e.g. in vitro diagnostic devices). Exposure to a particular chemical substance may arise from sources other than the device, such as food, water or air. ISO 10993-17:2002 does not address the potential for exposure from such sources.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

biološka ispitivanja, medicinska oprema, medicinski proizvodi, vrednovanja, toksikološka ispitivanja


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Srpski
Повучен 
31.07.2014 . 
23 стр.
2977 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
60 стр.
3858 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i kasnog tipa preosetljivosti
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
3 стр.
1027 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i kasnog tipa preosetljivosti - Izmena 1
Engleski
Повучен 
31.07.2014 . 
79 стр.
4393 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i preosetljivosti kože
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
36 стр.
3284 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.10.2018 . 
39 стр.
3284 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti
Srpski
Повучен 
31.07.2014 . 
25 стр.
3182 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 12: Pripremanje uzoraka i referentnih materijala
Srpski
Повучен 
31.05.2011 . 
20 стр.
2751 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata iz polimernih medicinskih sredstava
Srpski
Повучен 
28.06.2011 . 
20 стр.
2751 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata keramike
Srpski
Повучен 
28.06.2011 . 
20 стр.
2751 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 15: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata metala i legura
Srpski
Повучен 
25.06.2018 . 
21 стр.
2977 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
34 стр.
3122 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 17: Uspostavljanje dozvoljenih graničnih vrednosti supstanci koje imaju sposobnost izluživanja
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
28 стр.
2792 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 18: Hemijska karakterizacija materijala
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
28 стр.
2792 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 3: Ispitivanje genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.01.2017 . 
28 стр.
2792 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
48 стр.
3654 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor ispitivanja interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
57 стр.
3858 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
31.05.2018 . 
83 стр.
4722 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
17 стр.
2135 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
31 стр.
2956 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije
Engleski
Повучен 
25.09.2017 . 
33 стр.
3122 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
46 стр.
3654 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 7: Ostaci etilen-oksida posle sterilizacije
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
18 стр.
2135 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 9: Okvir za identifikaciju i utvrđivanje količine potencijalnih degradacionih produkata