Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7142

Пријавите се!
 

SRPS EN 60601-1-6:2011

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 60
Датум: 31.03.2011.
Службени гласник: 25/11
Број решења:
Издање:
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 60601-1-6:2010   CLC/TC 62
Цена: 3858 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability

Апстракт на српском језику

Ovim standardom se utvrđuje postupak za prozviđača za analizu, specificiranje, projektovanje, verifikaciju i validaciju upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse elektromedicinskih uređaja.

Апстракт на енглеском језику

IEC 60601-1-6:2010 specifies a process for a manufacturer to analyse, specify, design, verify and validate usability, as it relates to basic safety and essential performance of medical electrical equipment. This usability engineering process assesses and mitigates risks caused by usability problems associated with correct use and use errors, i.e., normal use. It can be used to identify but does not assess or mitigate risks associated with abnormal use. If the usability engineering process detailed in this collateral standard has been complied with and the acceptance criteria documented in the usability validation plan have been met (see 5.9 of IEC 62366:2007), then the residual risks, as defined in ISO 14971, associated with usability of me equipment are presumed to be acceptable, unless there is objective evidence to the contrary (see 4.1.2 of IEC 62366:2007). The object of this collateral standard is to specify general requirements that are in addition to those of the general standard and to serve as the basis for particular standards. This document cancels and replaces the second edition of IEC 60601-1-6 which has been technically revised. It was revised to align with the usability engineering process in IEC 62366. To allow for equipment manufacturers and testing organizations to make products and to equip themselves for conducting revised tests in accordance with this third edition, it is recommended by SC 62A that the content of this document not be adopted for mandatory implementation earlier than 3 years from the date of publication for equipment newly designed and not earlier than 5 years from the date of publication for equipment already in production.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

medicinski, bezbednost, performanse, upotrebljivost, dodatni


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Izmena 2
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-10: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za razvoj fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom - Izmena 2
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-11: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji se koriste u okruženju kućne zdravstvene nege - Izmena 1
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-12: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji su predviđeni za upotrebu u uslovima hitne medicinske usluge - Izmena 1
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Elektromagnetske smetnje — Zahtevi i ispitivanja - Izmena 1
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost - Izmena 2
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i uputstvo za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima — Izmena 2
Engleski
У припреми 
24.05.2019 . 
стр.
0 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-9: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Zahtevi za projektovanje sa svešću o životnoj sredini — Izmena 2
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
794 стр.
9689 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
3 стр.
1027 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Izmena 11
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
66 стр.
4106 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
127 стр.
5378 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-11: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji se koriste u okruženju kućne zdravstvene nege
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
253 стр.
6745 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
263 стр.
6745 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
109 стр.
5049 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-3: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zaštita od zračenja kod dijagnostičkih rendgen-aparata
Srpski
Повучен 
27.08.2012 . 
36 стр.
3943 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-4: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Programabilni električni medicinski sistemi
Engleski
Повучен 
31.03.2011 . 
81 стр.
4722 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
87 стр.
4722 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i smernice za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
28 стр.
2792 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-10: Posebni zahtevi za bezbednost nervnih i mišićnih stimulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
60 стр.
3858 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-11: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za terapiju gama zracima
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
53 стр.
3858 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
6 стр.
1191 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema - Izmena 1
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
40 стр.
3284 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-16: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
37 стр.
3943 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-17: Posebni zahtevi za bezbednost automatskih "afterloading" uređaja za brahiterapiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
29 стр.
3366 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-18: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za endoskopiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
3943 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-23: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse monitorskih uređaja za transkutani parcijalni pritisak
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
64 стр.
4927 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-24: Posebni zahtevi za bezbednost infuzionih pumpi i regulatora
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
3943 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo-2-25: Posebni zahtevi za bezbednost elektrokardiografa
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
20 стр.
2751 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-26: Posebni zahtevi za bezbednost elektroencefalografa
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
146 стр.
5378 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-27: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući bitne performanse, elektrokardiografskih monitorskih uređaja
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
37 стр.
3943 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-29: Posebni zahtevi za bezbednost radioterapijskih simulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
58 стр.
3858 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za kratkotalasnu terapiju
Srpski
Повучен 
28.02.2017 . 
21 стр.
2977 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja koji pripadaju rendgen-aparatima
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
92 стр.
5666 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
20 стр.
2301 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 1
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
23 стр.
2463 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 2
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
60 стр.
3858 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-34: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za invazivno praćenje krvnog pritiska
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
21 стр.
2977 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-36: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za vantelesno indukovanu litotripsiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
36 стр.
3943 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-44: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za računarsku tomografiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
45 стр.
4148 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-45: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za mamografiju i mamografskih uređaja za stereotaksiju
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
104 стр.
5049 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-47: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, ambulantnih elektrokardiografskih sistema
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
101 стр.
5049 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-49: Posebni zahtevi za bezbednost višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
24 стр.
2627 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-5: Posebni zahtevi za bezbednost ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
184 стр.
6035 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-51: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, jednokanalnih i višekanalnih elektrokardiografa sa zapisivanjem i analiziranjem
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
95 стр.
4722 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-66: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse slušnih instrumenata i sistema slušnih instrumenata
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
49 стр.
4393 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost terapeutskih rendgen-aparata koji rade u opsegu od 10 kV do 1 MV