Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-01-22
Time: 07:43


SRPS EN ISO 21647:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 59
Датум: 31.01.2011.
Датум повлачења: 28.02.2018 .
Службени гласник: 7/11
Број решења: 1313/43-51-02/2018
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 21647:2009   CEN/TC 215
Цена: 4020 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Medicinska električna oprema — Posebni zahtevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse monitora za respiratorni gas

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004, including Cor 1:2005)

Апстракт на српском језику

Ovim standardom se utvrđuju posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse monitoringa respiratornog gasa namenjene kontinualnoj operaciji na ljudima.

Апстракт на енглеском језику

ISO 21647:2004 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (RGM) (as defined in 3.15) intended for continuous operation for use with humans. It supplements the requirements of IEC 60601-1:1988. ISO 21647:2004 specifies requirements for anaesthetic gas monitoring, carbon dioxide monitoring and oxygen monitoring. ISO 21647:2004 is not applicable to monitors intended for use with flammable anaesthetic agents. The requirements of ISO 21647:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements. Environmental aspects are addressed in Annex CC. Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

11.040.10 - Oprema za anesteziju, zaštitu organa za disanje i reanimaciju


Директиве

93/42/EEC - Директива за општа медицинска средства (MDD)


Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

oprema za anesteziju, biokompatibilnost, aparati za disanje, oprema za disanje, medicinska sredstva, medicinska oprema, zahtevi za bezbednost


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia