Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7172

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 21647:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 59
Датум: 31.01.2011.
Датум повлачења: 28.02.2018 .
Службени гласник: 7/11
Број решења: 1313/43-51-02/2018
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 21647:2009   CEN/TC 215
Цена: 3858 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Medicinska električna oprema — Posebni zahtevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse monitora za respiratorni gas

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004, including Cor 1:2005)

Апстракт на српском језику

Ovim standardom se utvrđuju posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse monitoringa respiratornog gasa namenjene kontinualnoj operaciji na ljudima.

Апстракт на енглеском језику

ISO 21647:2004 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (RGM) (as defined in 3.15) intended for continuous operation for use with humans. It supplements the requirements of IEC 60601-1:1988. ISO 21647:2004 specifies requirements for anaesthetic gas monitoring, carbon dioxide monitoring and oxygen monitoring. ISO 21647:2004 is not applicable to monitors intended for use with flammable anaesthetic agents. The requirements of ISO 21647:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements. Environmental aspects are addressed in Annex CC. Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

oprema za anesteziju, biokompatibilnost, aparati za disanje, oprema za disanje, medicinska sredstva, medicinska oprema, zahtevi za bezbednost