Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7313

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 9919:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 98
Датум: 31.01.2011.
Датум повлачења: 28.02.2018 .
Службени гласник: 7/11
Број решења: 1313/43-51-02/2018
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 9919:2009   CEN/TC 215
Цена: 4920 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Električna medicinska oprema — Posebni zahtevi za bezbednost i bitne performanse pulsnog oksimetra za medicinsku upotrebu

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use (ISO 9919:2005)

Апстракт на српском језику

Ovim standardom se utvrđuju posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse pulsnog oksimetra za upotrebu na ljudima.

Апстракт на енглеском језику

For the purposes of ISO 9919:2005, the Scope given in IEC 60601-1:1988 (Clause 1) applies, except as follows. Amendment (add at the end of 1.1): ISO 9919:2005 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment intended for use on humans. This includes any part necessary for normal use, e.g. the pulse oximeter monitor, pulse oximeter probe, probe cable extender. These requirements also apply to pulse oximeter equipment, including pulse oximeter monitors, pulse oximeter probes and probe cable extenders, that has been reprocessed. The intended use of pulse oximeter equipment includes, but is not limited to, the estimation of arterial oxygen haemoglobin saturation and pulse rate on patients in healthcare institutions as well as on patients in home care. ISO 9919:2005 is not applicable to pulse oximeter equipment intended for use in laboratory research applications nor to oximeters that requires a blood sample from the patient. ISO 9919:2005 is not applicable to pulse oximeter equipment solely intended for fetal use. ISO 9919:2005 is not applicable to remote or slave (secondary) devices that display SpO2 values that are located outside of the patient environment. The requirements of ISO 9919:2005 which replace or modify requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

hemijske analize i ispitivanje, medicinska oprema, medicinska sredstva, zahtevi za bezbednost