Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2020-01-20
Time: 02:53


SRPS EN 13544-1:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 43
Датум: 31.01.2011.
Датум повлачења: 24.12.2019 .
Службени гласник: 7/11
Број решења: 4554/64-51-02/2019
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 13544-1:2007+A1:2009   CEN/TC 215
Цена: 3593 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Oprema za respiratornu terapiju — Deo 1: Sistemi za raspršivanje i njihove komponente

Наслов на енглеском језику

Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components

Апстракт на српском језику

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za sisteme za raspršivanje koji se koriste za prenos lekova u obliku aerosola do osobe kroz repiratorni sistem.

Апстракт на енглеском језику

The scope given in Clause 1 of EN 60601-1:1990 applies except that 1.1 is replaced by the following: 1.1 This European Standard specifies requirements for nebulizing systems used for the delivery of drugs in an aerosol form to humans through the respiratory system. This European Standard includes gas-powered nebulizers which may be derived from e.g. compressors, pipeline systems, cylinders etc., or electrically-powered nebulizers (e.g. ultrasonic and membrane devices) or manually-powered nebulizers. NOTE Requirements for nebulizers having also a humidification function are specified in EN ISO 8185:1997 + AC: 2002 "Humidifiers" (see 56.102). This European Standard does not apply to nebulizers precharged with a specific medicinal product (e.g. MDI, DPI).

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

11.040.10 - Oprema za anesteziju, zaštitu organa za disanje i reanimaciju


Директиве

93/42/EEC - Директива за општа медицинска средства (MDD)


Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN ISO 27427:2019 zamenjuje SRPS EN 13544-1:2011 - 24.12.2019


Дескриптори

aparati za disanje, oprema za disanje, elektromagnetna kompatibilnost, medicinska sredstva, medicinska oprema


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia