Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7167

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 14155-2:2011

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 21
Датум: 31.01.2011.
Датум повлачења: 30.09.2011 .
Службени гласник: 7/11
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 14155-2:2009   CEN/TC 258
Цена: 2463 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima — Deo 2: Planovi kliničkih istraživanja

Наслов на енглеском језику

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003)

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda daju se zahtevi za pripremanje planova kliničkih istraživanja za klinička istraživanja medicinskih sredstava.

Апстракт на енглеском језику

1 Scope This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation. This Standard does not apply to in vitro diagnostic medical devices.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

klinička istraživanja, klinička ispitivanja, stomatološka oprema, stomatološki instrumenti, vrednovanja, implantati (hirurški), medicinska oprema, ispitivanja


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.01.2019 . 
75 стр.
4393 RSD 
PDF
Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima – Dobra klinička praksa
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
33 стр.
3122 RSD 
PDF
Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima — Deo 1: Opšti zahtevi