Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7174

Пријавите се!
 

SRPS ISO 13408-6:2010

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 23
Датум: 26.04.2010.
Датум повлачења: 30.04.2014 .
Службени гласник: 31/10
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима

ISO 13408-6:2005   ISO/TC 198
Цена: 2463 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 6: Izolatorski sistemi

Наслов на енглеском језику

Aseptic processing of health care products Isolator systems

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda se utvrđuju se zahtevi za sisteme izolatora kao aseptičnu pripremu proizvoda za medicinsku upotrebu

Апстракт на енглеском језику

ISO 13408-6:2005 specifies the requirements for isolator systems used for aseptic processing and offers guidance on qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems used for aseptic processing of health care products. ISO 13408-6:2005 is focused on the use of isolator systems to maintain aseptic conditions; this may include applications for hazardous materials. ISO 13408-6:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain in particular to national or regional jurisdictions.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

medicinska tehnologija;kvalitet;specifikacija;sterilnost


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.10.2016 . 
53 стр.
3858 RSD 
PDF
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 1: Opšti zahtevi
Engleski
Повучен 
24.09.2018 . 
17 стр.
2135 RSD 
PDF
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 2: Filtracija