SRPS ISO 13408-5:2010

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 20
Датум: 26.04.2010.
Службени гласник: 31/10
Број решења:
Издање: 1 ED

Веза са међународним стандардима

Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 13408-5:2011 CEN/TC 204

ISO 13408-5:2006 ISO/TC 198

Цена: 2301 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 5: Sterilizacija na licu mesta (SIP)

Наслов на енглеском језику

Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda se utvrđuju se zahtevi za sterilizaciju na licu mesta kao aseptičnu pripremu proizvoda za medicinsku upotrebu

Апстракт на енглеском језику

ISO 13408-5:2006 specifies the general requirements for sterilization in place (SIP) applied to product contact surfaces of the equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. ISO 13408-5:2006 applies to processes where sterilizing agents are delivered to the internal surfaces of equipment that can come in contact with the product.