Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7347

Пријавите се!
 

SRPS ISO 13408-4:2010

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 20
Датум: 26.04.2010.
Службени гласник: 31/10
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 13408-4:2011   CEN/TC 204

ISO 13408-4:2005   ISO/TC 198
Цена: 2398 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 4: Tehnologija čišćenja na licu mesta (CIP)

Наслов на енглеском језику

Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda se utvrđuju se zahtevi za tehnologiju čišćenja na licu mesta kao aseptičnu pripremu proizvoda za medicinsku upotrebu

Апстракт на енглеском језику

ISO 13408-4:2005 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. ISO 13408-4:2005 is applicable to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP, which may come in contact with the product. ISO 13408-4:2005 is not applicable to processes where equipment is dismantled and cleaned in a washer. ISO 13408-4:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain to particular national or regional jurisdictions.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

medicinska tehnologija;kvalitet;specifikacija;sterilnost


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.10.2016 . 
53 стр.
4020 RSD 
PDF
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 1: Opšti zahtevi
Engleski
Повучен 
24.09.2018 . 
17 стр.
2225 RSD 
PDF
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 2: Filtracija
Engleski
Повучен 
30.04.2014 . 
23 стр.
2566 RSD 
PDF
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 6: Izolatorski sistemi