Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7173

Пријавите се!
 

SRPS ISO 13408-1:2010

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 53
Датум: 26.04.2010.
Датум повлачења: 31.10.2016 .
Службени гласник: 31/10
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима

ISO 13408-1:2008   ISO/TC 198
Цена: 3858 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 1: Opšti zahtevi

Наслов на енглеском језику

Aseptic processing of health care products General requirements

Апстракт на српском језику

Ovim delom standarda se utvrđuju opšti zahtevi za, i pruža smernice na, procese, programe i procedure za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu proizvodnog procesa

Апстракт на енглеском језику

ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

medicinska tehnologija;kvalitet;specifikacija;sterilnost


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
24.09.2018 . 
17 стр.
2135 RSD 
PDF
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 2: Filtracija
Engleski
Повучен 
30.04.2014 . 
23 стр.
2463 RSD 
PDF
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 6: Izolatorski sistemi