SRPS EN ISO 11607-2:2009
Статус: Повучен
Језик: Engleski Бр. страна: 20 Датум: 20.05.2009. Датум повлачења: 25.12.2017 . Службени гласник: 44/09 Број решења: 4355/116-51-02/2017 Издање: 1 ED |
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11607-2:2006 CEN/TC 102 |
Цена: 2398 RSD За читање онлајн ![]() ![]() |
Наслов на српском језику
Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja
Наслов на енглеском језику
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006)
Апстракт на српском језику
Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj i validaciju procesa pakovanja medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu. Ovaj standard primenjiv je na industriju, zdravstvene ustanove i sva ona mesta gde se medicinska sredstva pakuju i sterilišu.
Апстракт на енглеском језику
ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.
ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
Комисија за стандарде
ICS
Директиве
Национални пропис
Нема информација.Национална активност
SRPS EN ISO 11607-2:2017
zamenjuje
SRPS EN ISO 11607-2:2009
- 25.12.2017
Дескриптори
medicinska sredstva;medicinski proizvodi;medicinska oprema;ambalažni materijal
Извор
Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
Купи

Повучен
31.05.2011
.
34 стр.
3253 RSD

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Повучен
25.12.2017
.
36 стр.
3422 RSD

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Повучен
25.12.2017
.
17 стр.
2225 RSD

Pakovanje za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i sisteme pakovanja – Izmena 1

Повучен
25.12.2017
.
12 стр.
1755 RSD

Pakovanje za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zaptivanja i sklapanja — Izmena 1