Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7174

Пријавите се!
 

SRPS EN 13824:2008

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 62
Датум: 09.09.2008.
Датум повлачења: 28.02.2018 .
Службени гласник: 89/08
Број решења: 1313/43-51-02/2018
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 13824:2004   CEN/TC 204
Цена: 4106 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija medicinskih sredstava - Aseptički procesi za tečna medicinska sredstva - Zahtevi

Наслов на енглеском језику

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements

Апстракт на српском језику

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi za projektovanje i rad aseptičkih procesnih uređaja i validaciju i rutinsku kontrolu aseptičkih procesa za pripremanje sterilnih tečnih medicinskih sredstava.

Апстракт на енглеском језику

This document specifies requirements for the design and operation of aseptic processing facilities and the validation and routine control of aseptic processes for the preparation of sterile liquid medical devices. It is not applicable to those pharmaceutical products where the requirements of the relevant good manufacturing practices are applicable. NOTE Many of the principles included in this document can be applied to certain aseptically processed sterile solid medical devices.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

Нема информација.

Дескриптори

aseptičan;tečnost;medicinska oprema;validacija;medicinski produkti