Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7174

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 10993-6:2008

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 31
Датум: 19.06.2008.
Датум повлачења: 29.08.2011 .
Службени гласник: 68/08
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 10993-6:2007   CEN/TC 206
Цена: 2956 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

Наслов на енглеском језику

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)

Апстракт на српском језику

Ovim delom utvrđuju se metode ispitivanja za ocenjivanje lokalnih efekata posle implantacije biomaterijala koji su namenjeni za upotrebu u medicinskim sredstvima. Ovaj deo primenjuje se za sledeće materijale: čvrste, nebiodegradabilne, degradabilne i/ili resorptivne, materijale koji nisu u čvrstom stanju: kao porozni materijali, tečnosti, paste i čestice.

Апстракт на енглеском језику

This part of ISO 10993 specifies test methods for the assessment of the local effects of an implant material on living tissue, at both the macroscopic and microscopic level. The test specimen is implanted into a site and tissue appropriate for evaluation of the biological safety of the material. The implant is not intended to be subjected to mechanical or functional loading. The local effects are evaluated by a comparison of the tissue response caused by a test specimen to that caused by materials used in medical devices whose clinical acceptability has been established. The test methods for local effects after implantation are used to assess subchronic effects (short-term, up to 12 weeks), or chronic effects (long-term, longer than 12 weeks).

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

biokompatibilnost;biološka ispitivanja;kompatibilnost;implatanti;medicinska oprema


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Srpski
Повучен 
31.07.2014 . 
23 стр.
2977 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
60 стр.
3858 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i kasnog tipa preosetljivosti
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
3 стр.
1027 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i kasnog tipa preosetljivosti - Izmena 1
Engleski
Повучен 
31.07.2014 . 
79 стр.
4393 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i preosetljivosti kože
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
36 стр.
3284 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.10.2018 . 
39 стр.
3284 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti
Srpski
Повучен 
31.07.2014 . 
25 стр.
3182 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 12: Pripremanje uzoraka i referentnih materijala
Srpski
Повучен 
31.05.2011 . 
20 стр.
2751 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata iz polimernih medicinskih sredstava
Srpski
Повучен 
28.06.2011 . 
20 стр.
2751 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata keramike
Srpski
Повучен 
28.06.2011 . 
20 стр.
2751 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 15: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata metala i legura
Srpski
Повучен 
25.06.2018 . 
21 стр.
2977 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
34 стр.
3122 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 17: Uspostavljanje dozvoljenih graničnih vrednosti supstanci koje imaju sposobnost izluživanja
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
28 стр.
2792 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 18: Hemijska karakterizacija materijala
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
28 стр.
2792 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 3: Ispitivanje genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.01.2017 . 
28 стр.
2792 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
48 стр.
3654 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor ispitivanja interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
57 стр.
3858 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
31.05.2018 . 
83 стр.
4722 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
17 стр.
2135 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro
Engleski
Повучен 
25.09.2017 . 
33 стр.
3122 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
46 стр.
3654 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 7: Ostaci etilen-oksida posle sterilizacije
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
18 стр.
2135 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 9: Okvir za identifikaciju i utvrđivanje količine potencijalnih degradacionih produkata