Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7346

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 10993-18:2008

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 28
Датум: 19.06.2008.
Датум повлачења: 29.08.2011 .
Службени гласник: 68/08
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 10993-18:2005   CEN/TC 206
Цена: 2909 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 18: Hemijska karakterizacija materijala

Наслов на енглеском језику

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)

Апстракт на српском језику

Ovaj deo opisuje okvir za identifikaciju materijala kao i identifikaciju i određivanje količine njegovih hemijskih sastojaka. Hemijska karakterizacija može biti korišćena za različite važne primene kao što su: - deo procene opšte biološke sigurnosti medicinskog sredstva - merenje nivoa supstanci koje imaju sposobnost izluživanja u medicinskom sredstvu u cilju procene saglasnosti sa dozvoljenom granicom za tu supstancu proisteklom na osnovu odgovarajuće procene rizika.

Апстракт на енглеском језику

This document describes a framework for the identification and, where necessary, quantification of the chemical constituents of a material to provide information required for inclusion in an assessment of the biological safety of medical devices. This part of ISO 10993 does not address the identification or quantification of degradation products, which are covered in ISO 10993 part 9, 13, 14 and 15. ISO 10993-18 is intended for suppliers of materials and manufacturers of medical devices, when carrying out a biological safety assessment.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

biološka ispitivanja;vrednovanja;legure;keramika;metali;medicinska oprema;medicinski produkti;ispitivanja


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Srpski
Повучен 
31.07.2014 . 
23 стр.
3102 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
60 стр.
4020 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i kasnog tipa preosetljivosti
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
3 стр.
1070 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i kasnog tipa preosetljivosti - Izmena 1
Engleski
Повучен 
31.07.2014 . 
79 стр.
4578 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 10: Ispitivanja iritacije i preosetljivosti kože
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
36 стр.
3422 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.10.2018 . 
39 стр.
3422 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti
Srpski
Повучен 
31.07.2014 . 
25 стр.
3316 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 12: Pripremanje uzoraka i referentnih materijala
Srpski
Повучен 
31.05.2011 . 
20 стр.
2867 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata iz polimernih medicinskih sredstava
Srpski
Повучен 
28.06.2011 . 
20 стр.
2867 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata keramike
Srpski
Повучен 
28.06.2011 . 
20 стр.
2867 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 15: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata metala i legura
Srpski
Повучен 
25.06.2018 . 
21 стр.
3102 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
34 стр.
3253 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 17: Uspostavljanje dozvoljenih graničnih vrednosti supstanci koje imaju sposobnost izluživanja
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
28 стр.
2909 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 3: Ispitivanje genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.01.2017 . 
28 стр.
2909 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
48 стр.
3807 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor ispitivanja interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
31.05.2011 . 
57 стр.
4020 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
31.05.2018 . 
83 стр.
4920 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
17 стр.
2225 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
31 стр.
3080 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije
Engleski
Повучен 
25.09.2017 . 
33 стр.
3253 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
46 стр.
3807 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 7: Ostaci etilen-oksida posle sterilizacije
Engleski
Повучен 
29.08.2011 . 
18 стр.
2225 RSD 
PDF
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 9: Okvir za identifikaciju i utvrđivanje količine potencijalnih degradacionih produkata