Logo Институт за стандардизацију Србије 11030 Београд, Стевана Бракуса 2, п. п. 2105 Тел. 011 7541-262 лок. 135, 011 6547-496 Факс: 011 7541257 Date: 2019-12-10
Time: 08:02


SRPS EN 1041:2008

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 18
Датум: 23.04.2008.
Датум повлачења: 24.03.2010.
Службени гласник: 11/10
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 1041:1998   CEN/CLC/JTC 3
Цена: 2225 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Proizvođačke informacije o medicinskim uređajima

Наслов на енглеском језику

Information supplied by the manufacturer with medical devices

Апстракт на српском језику

Utvrđuju se zahtevi o informacijama koje proizvođač mora da da o različitim kategorijama medicinskih uređaja, a koje su proistekle iz relevantnih EU Direktiva. Namera je da se usaglase specifični zahtevi EU Direktiva o medicinskim uređajima u kontekstu utvrđenih načina predstavljanja izvesnih zahteva.

Апстракт на енглеском језику

This standard specifies requirements on information to be supplied by a manufacturer for different categories of medical devices, as required by the relevant EU Directives. It does not specify the language to be used for such information. It is intended to complement the specific requirements of the EU Directives on medical devices in the context of specifying means by which certain requirements can be met. If these means are followed by a manufacturer, they will provide presumption of conformity with the relevant essential requirements regarding information to be supplied.

Комисија за стандарде

Z076 - Медицинска средства

ICS

01.110 - Tehnička dokumentacija za proizvod
11.120.01 - Farmaceutika uopšte
11.040.01 - Medicinska oprema uopšte


Директиве

90/385/EEC - Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
93/42/EEC - Директива за општа медицинска средства (MDD)


Национални пропис

Нема информација.

Национална активност

SRPS EN 1041:2010 zamenjuje SRPS EN 1041:2008 - 24.03.2010


Дескриптори

medicinska oprema;informacije;proizvođači;rečnik;simboli


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.07.2014 . 
25 стр.
2737 RSD 
PDF
Proizvođačke informacije o medicinskim uređajima


Овај сајт је реализован у оквиру пројекта CARDS 2006 Copyright © 2010 Institute for Standardization of Serbia