Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7174

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 11137-1:2008

Статус: Повучен
Језик: Engleski
Бр. страна: 46
Датум: 27.03.2008.
Датум повлачења: 31.10.2016 .
Службени гласник: 38/08
Број решења:
Издање: 1 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 11137-1:2006   CEN/TC 204
Цена: 3654 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Наслов на енглеском језику

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)

Апстракт на српском језику

Utvrđuje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava zračenjem.

Апстракт на енглеском језику

ISO 11137-1:2006 specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices. Although the scope of ISO 11137-1:2006 is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other products and equipment. ISO 11137-1:2006 covers radiation processes employing irradiators using the radionuclide 60Co or 137Cs, a beam from an electron generator or a beam from an X-ray generator. ISO 11137-1:2006 does not: specify requirements for development, validation and routine control of a process for inactivating the causative agents of spongiform encephalopathies such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeldt-Jakob disease; detail specified requirements for designating a medical device as sterile; specify a quality management system for the control of all stages of production of medical devices; specify requirements for occupational safety associated with the design and operation of irradiation facilities; specify requirements for the sterilization of used or reprocessed devices.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

zaštita zdravlja;medicinska oprema;metode;javno zdravlje;zračenje;validacija


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
31.10.2016 . 
16 стр.
2012 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu — Zračenje — Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva — Izmena 1
Engleski
Повучен 
30.09.2011 . 
69 стр.
4106 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije
Engleski
Повучен 
31.01.2014 . 
73 стр.
4393 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
24 стр.
2627 RSD 
PDF
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 3: Smernice sa aspekta dozimetrije