Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7428

Пријавите се!
 

SRPS EN 60601-2-16:2016

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 73
Датум: 29.01.2016.
Службени гласник:
Број решења: 402/50-51-02/2016
Издање: 3 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 60601-2-16:2015   CLC/TC 62
Цена: 4578 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-16: Posebni zahtevi za bezbednost i bitne performanse uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Апстракт на српском језику

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i ključne performanse uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju za jednog pacijenta. Ovaj standard ne razmatra sisteme kontrole dijalizne tečnosti uređaja za hemodijalizu koji koriste regeneraciju dijalizne tečnosti i centralnog sistema dostave. Međutim razmatra specifične zahteve bezbednosti takvih uređaja za hemodijalizu uzimajući u obzir električnu bezbednosti i bezbednost pacijenata. Ovaj standard specificira minimalne zahteve bezbednosti za uređaje za hemodijalizu. Ovi uređaji su namenjeni da ih koristi medicinsko osoblje, pacijenti ili drugo osoblje pod nadzorom medicinske ekspertize. Standard uključuje sve elektromedicinske uređaje koji namenjene za terapiju hemodijalizom, hemodijafiltracijom i hemofiltracijom pacijenta koji pate od otkazivanja bubrega. Ovo izdanje povlači i zamenjuje prethodno izdanje i predstavlja tehničku reviziju. Promene u odnosu na prethodnu verziju obuhvataju, između ostalog, bolju adaptaciju stadarda IEC 60601-1-8 i poboljšanja podklase 201.8.3.

Апстракт на енглеском језику

IEC 60601-2-16:2012 applies to the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment. IEC 60601-2-16:2012 does not take into consideration the dialysis fluid control system of Haemodialysis equipment using regeneration of dialysis fluid and central delivery systems. It does however take into consideration the specific safety requirements of such haemodialysis equipment concerning electrical safety and patient safety. IEC 60601-2-16:2012 specifies the minimum safety requirements for haemodialysis equipment. These devices are intended for use either by medical staff or for use by the patient or other trained personnel under the supervision of medical expertise. IEC 60601-2-16:2012 includes all electromedical equipment that is intended to deliver a haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration treatment to a patient suffering from kidney failure. This fourth edition cancels and replaces the third edition of IEC 60601-2-16, published in 2008. This edition constitutes a technical revision. Changes since the previous edition include, among others, better adaptation of IEC 60601-1-8 and improvement of subclause 201.8.3.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве

Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

medicinski uređaji, hemodijaliza, hemodijafiltracija, hemofiltracija, bezbednost


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
794 стр.
10096 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
3 стр.
1070 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Izmena 11
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
66 стр.
4278 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
127 стр.
5604 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-11: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji se koriste u okruženju kućne zdravstvene nege
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
253 стр.
7028 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
263 стр.
7028 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
109 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-3: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zaštita od zračenja kod dijagnostičkih rendgen-aparata
Srpski
Повучен 
27.08.2012 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-4: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Programabilni električni medicinski sistemi
Engleski
Повучен 
31.03.2011 . 
81 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
87 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i smernice za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
28 стр.
2909 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-10: Posebni zahtevi za bezbednost nervnih i mišićnih stimulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
60 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-11: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za terapiju gama zracima
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
53 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
6 стр.
1241 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema - Izmena 1
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
40 стр.
3422 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-16: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
37 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-17: Posebni zahtevi za bezbednost automatskih "afterloading" uređaja za brahiterapiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
29 стр.
3507 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-18: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za endoskopiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-23: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse monitorskih uređaja za transkutani parcijalni pritisak
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
64 стр.
5134 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-24: Posebni zahtevi za bezbednost infuzionih pumpi i regulatora
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo-2-25: Posebni zahtevi za bezbednost elektrokardiografa
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
20 стр.
2867 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-26: Posebni zahtevi za bezbednost elektroencefalografa
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
146 стр.
5604 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-27: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući bitne performanse, elektrokardiografskih monitorskih uređaja
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
37 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-29: Posebni zahtevi za bezbednost radioterapijskih simulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
58 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za kratkotalasnu terapiju
Srpski
Повучен 
28.02.2017 . 
21 стр.
3102 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja koji pripadaju rendgen-aparatima
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
92 стр.
5904 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
20 стр.
2398 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 1
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
23 стр.
2566 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 2
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
60 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-34: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za invazivno praćenje krvnog pritiska
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
21 стр.
3102 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-36: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za vantelesno indukovanu litotripsiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-44: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za računarsku tomografiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
45 стр.
4322 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-45: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za mamografiju i mamografskih uređaja za stereotaksiju
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
104 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-47: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, ambulantnih elektrokardiografskih sistema
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
101 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-49: Posebni zahtevi za bezbednost višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
24 стр.
2737 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-5: Posebni zahtevi za bezbednost ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
184 стр.
6288 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-51: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, jednokanalnih i višekanalnih elektrokardiografa sa zapisivanjem i analiziranjem
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
95 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-66: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse slušnih instrumenata i sistema slušnih instrumenata
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
49 стр.
4578 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost terapeutskih rendgen-aparata koji rade u opsegu od 10 kV do 1 MV