Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7419

Пријавите се!
 

SRPS EN ISO 25539-2:2014

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 102
Датум: 31.07.2014.
Службени гласник: 82/14
Број решења:
Издање: 2 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN ISO 25539-2:2012   CEN/TC 285
Цена: 5261 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Kardiovaskularni implantati — Endovaskularna sredstva — Deo 2: Vaskularni stentovi

Наслов на енглеском језику

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2012)

Апстракт на српском језику

Ovaj deo standarda ISO 25539 specificira zahteve za vaskularne stentove, zasnovane na dosadašnjem medicinskom znanju. Imajući u vidu bezbednost, standard daje zahteve za određene performanse, osobine dizajna, materijale, vrednovanje dizajna, proizvodnju, sterilizaciju, pakovanja i informacije koje daje proizvođač. Ovaj deo obuhvata vaskularne stentove koji se koriste za lečenje vaskularnih lezija ili stenoza, ili drugih vaskularnih poremećaja. Sistemi isporuke su obuhvaćeni ovim delom standarda ako oni sadrže sastavni deo za angažovanje vaskularnog stenta. Postupci i sredstva koja se koriste pre uvođenja vaskularnog stenta, kao što su balon-angioplastična sredstva, isklučeni su iz delokruga standarda ISO 25539. Neki farmakološki aspekti stentova za ispiranje lekovima navedeni su u ovom delu standarda, ali on nije sveobuhvatan u pogledu farmakološkog vrednovanja stentova za ispiranje lekovima. Degradacija i ostali vremenski zavisni aspekti bioresorptivnosti i polimerni stentovi i slojevi nisu naznačeni u ovom delu ISO 25539. Sa izuzetkom sterilizacije, ovaj se deo ISO 25539 ne odnosi na zahteve za vrednovanje proizvoda koji sadrže životinjska tkiva.

Апстракт на енглеском језику

Нема информација.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве

Нема информација.

Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

kardiologija, definicije, implanti (hirurški), uputstva za upotrebu, obeležavanje, medicinska sredstva, medicinska oprema, medicinske nauke


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
25.09.2017 . 
57 стр.
4020 RSD 
PDF
Kardiovaskularni implantati – Endovaskularna sredstva – Deo 1: Endovaskularne proteze
Engleski
Повучен 
31.07.2014 . 
106 стр.
5261 RSD 
PDF
Kardiovaskularni implantati -Endovaskularna sredstva - Deo 2: Vaskularni stentovi