Да ли су вам стандарди потребни у вашем послу?
Да
Не
Понекад
Не знам
Укупан број гласова: 7353

Пријавите се!
 

SRPS EN 60601-1-2:2016

Статус: Објављен
Језик: Engleski
Бр. страна: 103
Датум: 29.01.2016.
Службени гласник:
Број решења: 402/50-51-02/2016
Издање: 3 ED
Веза са међународним стандардима
Ovaj standard je identičan sa:
EN 60601-1-2:2015   CLC/TC 62
Цена: 5261 RSD

За читање онлајн

Одштампај

Наслов на српском језику

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Elektromagnetske smetnje — Zahtevi i ispitivanja

Наслов на енглеском језику

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests

Апстракт на српском језику

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih uređaja (ME) i medicinskih sistema u prisustvu elektromagnetskih smetnji i na elektromagnetske smetnje emitovane od strane medicinskih uređaja i sistema. Ovo izdanje povlači i zamenjuje prethodno izdanje i predstavlja tehničku reviziju.

Апстракт на енглеском језику

IEC 60601-1-2:2014 applies to the basic safety and essential performance of Medical Equipment (ME) equipment and ME systems in the presence of electromagnetic disturbances and to electromagnetic disturbances emitted by me equipment and me systems. This collateral standard to IEC 60601-1 specifies general requirements and tests for basic safety and essential performance with regard to electromagnetic disturbances and for electromagnetic emissions of ME equipment and ME systems. They are in addition to the requirements of the general standard IEC 60601-1 and serve as the basis for particular standards. This fourth edition cancels and replaces the third edition of IEC 60601-1-2, and constitutes a technical revision. The most significant changes with respect to the previous edition include the following modifications: - specification of immunity test levels according to the environments of intended use, categorized according to locations that are harmonized with IEC 60601-1-11: the professional healthcare facility environment, the home healthcare environment and special environments; - specification of tests and test levels to improve the safety of medical electrical equipment and medical electrical systems when portable RF communications equipment is used closer to the medical electrical equipment than was recommended based on the immunity test levels that were specified in the third edition; - specification of immunity tests and immunity test levels according to the ports of the medical electrical equipment or medical electrical system; - specification of immunity test levels based on the reasonably foreseeable maximum level of electromagnetic disturbances in the environments of intended use, resulting in some immunity test levels that are higher than in the previous edition; and - better harmonization with the risk concepts of basic safety and essential performance, including deletion of the defined term ''life-supporting''. This new edition includes the following main additions: - guidance for determination of immunity test levels for special environments; - guidance for adjustment of immunity test levels when special considerations of mitigations or intended use are applicable; - guidance on risk management for basic safety and essential performance with regard to electromagnetic disturbances; and - guidance on identification of immunity pass/fail criteria.

Комисија за стандарде


ICS



Директиве



Национални пропис

Нема информација.

Национална активност



Дескриптори

medicinski uređaji, elektromagnetska kompatibilnost, EMC, ispitivanje, bezbednost


Извор

 Ознака стандарда
Језик
Статус
Датум
Бр. страна
Цена
 
Купи
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
794 стр.
10096 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
3 стр.
1070 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Izmena 11
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
66 стр.
4278 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
127 стр.
5604 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-11: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji se koriste u okruženju kućne zdravstvene nege
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
253 стр.
7028 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.03.2019 . 
263 стр.
7028 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtevi i ispitivanja
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
109 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-3: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Zaštita od zračenja kod dijagnostičkih rendgen-aparata
Srpski
Повучен 
27.08.2012 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 1-4: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Programabilni električni medicinski sistemi
Engleski
Повучен 
31.03.2011 . 
81 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost
Engleski
Повучен 
27.08.2012 . 
87 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i smernice za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
28 стр.
2909 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-10: Posebni zahtevi za bezbednost nervnih i mišićnih stimulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
60 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-11: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za terapiju gama zracima
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
53 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema
Engleski
Повучен 
28.02.2017 . 
6 стр.
1241 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-13: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse anestetičkih sistema - Izmena 1
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
40 стр.
3422 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-16: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
37 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-17: Posebni zahtevi za bezbednost automatskih "afterloading" uređaja za brahiterapiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
29 стр.
3507 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-18: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za endoskopiju
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-23: Posebni zahtevi za bezbednost i osnovne performanse monitorskih uređaja za transkutani parcijalni pritisak
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
64 стр.
5134 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-24: Posebni zahtevi za bezbednost infuzionih pumpi i regulatora
Srpski
Повучен 
17.12.2018 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo-2-25: Posebni zahtevi za bezbednost elektrokardiografa
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
20 стр.
2867 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-26: Posebni zahtevi za bezbednost elektroencefalografa
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
146 стр.
5604 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-27: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući bitne performanse, elektrokardiografskih monitorskih uređaja
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
37 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-29: Posebni zahtevi za bezbednost radioterapijskih simulatora
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
58 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za kratkotalasnu terapiju
Srpski
Повучен 
28.02.2017 . 
21 стр.
3102 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja koji pripadaju rendgen-aparatima
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
92 стр.
5904 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
20 стр.
2398 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 1
Engleski
Повучен 
20.12.2012 . 
23 стр.
2566 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-33: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za magnetnu rezonancu za medicinsku dijagnostiku - Izmena 2
Engleski
Повучен 
25.12.2017 . 
60 стр.
4020 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-34: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za invazivno praćenje krvnog pritiska
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
21 стр.
3102 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-36: Posebni zahtevi za bezbednost uređaja za vantelesno indukovanu litotripsiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
36 стр.
4109 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-44: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za računarsku tomografiju
Srpski
Повучен 
20.12.2012 . 
45 стр.
4322 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-45: Posebni zahtevi za bezbednost rendgen-aparata za mamografiju i mamografskih uređaja za stereotaksiju
Engleski
Повучен 
28.06.2018 . 
104 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-47: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, ambulantnih elektrokardiografskih sistema
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
101 стр.
5261 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-49: Posebni zahtevi za bezbednost višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
24 стр.
2737 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-5: Posebni zahtevi za bezbednost ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
184 стр.
6288 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2-51: Posebni zahtevi za bezbednost, uključujući osnovne performanse, jednokanalnih i višekanalnih elektrokardiografa sa zapisivanjem i analiziranjem
Engleski
Повучен 
17.12.2018 . 
95 стр.
4920 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji — Deo 2-66: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse slušnih instrumenata i sistema slušnih instrumenata
Srpski
Повучен 
28.06.2018 . 
49 стр.
4578 RSD 
PDF
Elektromedicinski uređaji - Deo 2: Posebni zahtevi za bezbednost terapeutskih rendgen-aparata koji rade u opsegu od 10 kV do 1 MV